临床生物技术公司:BioVie Inc. (BIVI)

BioVie Inc.(OTC PINK:BIVI)正在开发针对危及生命的慢性肝病并发症的新型药物疗法。最初的目标是腹水,这可能发生在由于肝炎,NASH(非酒精性脂肪性肝炎)或酒精中毒引起的晚期肝硬化患者。腹水影响大约100,000名美国人,并且在被诊断的两年内估计有40%的死亡率。

该公司的新候选药物BIV201即将进入美国的2期临床试验。它基于一种尚未在美国上市的药物(特利加压素),但在约40个国家被批准用于治疗肝硬化的相关并发症。美国食品和药物管理局从未批准用于治疗腹水的药物,并且我们的新疗法存在显着未满足的医疗需求,其具有孤儿药物状态。

BioVie吸引了来自战略投资者的资金,包括Aspire Capital,三星的全球战略负责人Cuong Do和Adheron Therapeutics的创始人Hari Kumar,后者以5.8亿美元的价格出售给罗氏。

公司已获得FDA和机构审查委员会(IRB)批准,最早于2017年8月开始进行2a期临床试验。试验设计基于两项小型海外调查研究,结果均为阳性。它将以一种新的方式用于使用由公司意大利顾问发明的移动泵进行连续输液。 BioVie已经获得了这种新型腹水给药方法的美国专利保险,并有望成为第一家将特利加压素引入美国市场的公司。
我们的目标是让美国医生使用BIV201来保持这些患者的健康,并节省数十亿美元的住院费用。这可以为报销范围创造一个强有力的案例。包括计划的后续适应症,BioVie认为BIV201每年可能产生超过10亿美元的未来美国销售收入。

公司官网:http://biovieinc.com

发表评论

评论已关闭。

相关文章